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长效精神分裂症药物Aripiprazole lauroxil的3期试验结果特别是在

2022-01-24 14:13:21 来源:成都精神心理 咨询医生

中旬用到一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型注射用的长效抗击尊严障碍药性,3期外科研究工作结果最近,这款类固醇能明显降低尊严分裂症病患者的白血病及阴性症状。

美联社称,这项随机、双盲、双盲依此外科试验结果最近,每月注射一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的病患者与用到双盲的病患者来得,在疗程第12偃师,白血病和阴性症候群量表(PANSS)总成绩都与较较宽值有明显降低,这也是该项研究工作可选的主要往北。

“这些统计学上明显的数据证明Aripiprazole lauroxil为尊严分裂症病患者包括了外科上有本质的症状自主性。”宾夕法尼亚圣路易斯国立大学的大学神经学和尊严障碍学学院院长、药学Henry Nasrallah在一份声明中的知道。

“一款中旬用到一次的有多种mg强度的阿立类药物唑将是一个受欢迎的补充,因为它将减少目前的疗程选择,包括用药性的高效率。更多的护士正在认识到长效注射用抗击尊严分裂症类固醇的利息,并考虑这些类固醇在疾病进展中的的早期运用于,”Nasrallah博士补充知道。

这项研究工作的目的是在急性加重的尊严分裂症病患者身上评价Aripiprazole lauroxil的理论上、安全性及耐受性。试验的人会为适用尊严疾病诊断与统计书籍第四版第一版(DSM-IV-TR)尊严分裂症新标准,并且PANSS总成绩在研究工作时较宽值为70或极低的病患者。

这项研究工作有623名人会参与,他们被随机配给中旬透析一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil,或双盲,疗程心率为12周。

随机分组后,病患者拒绝接受第一次注射,同时在尾3周每天静脉注射研究工作类固醇。被随机资源分配到两个Aripiprazole lauroxil疗程组的病患者尾3周静脉注射阿立类药物唑,而被随机资源分配到双盲组的病患者在尾3周静脉注射双盲。

研究工作的主要往北是疗程第12偃师,PANSS总成绩都与较较宽值的波动。主要的次要往北是疗程第12偃师的外科总体印象改善量表(CGI-I)得分。

该母公司美联社,数据最近,两个Aripiprazole lauroxilmg组与双盲组来得,PANSS总成绩都与较较宽值有统计学本质的明显改善。除了远超可选的主要往北除此以外,这项研究工作也远超了可选的主要次要往北,即疗程第12偃师与双盲来得CGI-I得分有改善。

该母公司还美联社称,基本上来知道,这款类固醇耐受性好,其安全性与阿立类药物唑值得注意。基于这些结果,该母公司将在2014年第三季度向FDA提交一份新药性申领。

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编辑: fuchengyi

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